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歷經12年研發(fā)敖東延吉公司治療肝病新藥上市

2021-03-19  標簽: 來源:延邊新聞網(wǎng)

 
  日前,吉林敖東藥業(yè)集團延吉股份有限公司治療肝病的新藥獲準上市,該藥適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁瘀積,以及妊娠期肝內膽汁瘀積。新藥名為“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”,總投資1000多萬元。從2009年立項到上市,該公司投入了大量的人力、物力和財力,公司的研發(fā)團隊經過不懈努力,終于取得了令人欣喜的成績。

  據(jù)公司總經理助理禹學軍介紹,項目立項后,于2013年8月首次申報注冊,同年10月進行生產現(xiàn)場核查和研制現(xiàn)場核查,2018年3月按照國家藥監(jiān)局的要求組織專業(yè)技術人員開展補充研究工作,2020年5月順利通過國家藥監(jiān)局的現(xiàn)場核查……今年3月9日,國家藥監(jiān)局為公司正式下發(fā)了“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”藥品注冊證書,藥品批量上市指日可待。作為一種抗膽汁瘀積藥物,該藥療效確切,不良反應少,安全性高,國內臨床應用需求迫切,必將為臨床治療提供有益的補充。

  我國是肝病的多發(fā)區(qū),每年有數(shù)以百萬計的患者因為肝病被奪去生命,肝病的治療始終是政府和臨床肝病專家極為關注的問題。據(jù)了解,腺苷蛋氨酸的作用機制明確,臨床療效好,是值得推廣的首選肝病治療藥物之一。因此,敖東集團延吉公司新增的這一凍干制劑新產品,不僅可以增強市場競爭力,滿足廣大患者需求,也必將成為地方經濟發(fā)展新的經濟增長點。

  延邊晨報記者 程丹/文 徐大東/圖


【責編 李軍廣】
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